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永恒檢測(cè)提醒:歐盟批準(zhǔn)修訂REACH附錄XVII第70項(xiàng)有關(guān)D4、D5和D6硅氧烷的要求

發(fā)布時(shí)間:2024-06-17 19:10點(diǎn)擊次數(shù):0

      2024年5月17日,歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)并發(fā)布了法規(guī)(EU) 2024/1328,修訂REACH法規(guī)附錄XVII有關(guān)硅氧烷的第70項(xiàng)。該限值項(xiàng)現(xiàn)含有八甲基環(huán)四硅氧烷(D4,CAS號(hào):556-67-2)、十甲基環(huán)五硅氧烷(D5,CAS號(hào):541-02-6)和十二甲基環(huán)六硅氧烷(D6,CAS號(hào):540-97-6)三種物質(zhì)。物質(zhì)D6為本次新增。該修訂將于2024年6月6日生效,并將于2026年6月6日后執(zhí)行。

    要求

  1. 2026年6月6日后,D4、D5和D6不得投放市場(chǎng),當(dāng)其

    1. 作為一種物質(zhì)本身;

    2. 作為其他物質(zhì)的成分;或

    3. 在混合物中
      且相應(yīng)物質(zhì)的濃度 ≥ 0.1% (1000 mg/kg)(以重量計(jì))。

  2. 2026年6月6日后,D4、D5和D6不得用作紡織品、皮革和毛皮的干洗用溶劑。

   某些產(chǎn)品的額外過(guò)渡期

  1. 化妝品中的D4、D5和D6含量限值將在2027年6月6日后執(zhí)行。然而,對(duì)于沖洗式化妝品(wash-off cosmetic products)(歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009第2(1)款第(a)點(diǎn)范圍內(nèi),在正常使用條件下,使用后用水沖洗),D4和D5含量限值已在2020年1月31日后執(zhí)行。

  2. 對(duì)于(醫(yī)療)器械(歐盟法規(guī)(EU) 2017/745第1(4)款和歐盟法規(guī)(EU) 2017/746第1(2)款范圍內(nèi)),以及醫(yī)藥產(chǎn)品(歐盟指令2001/83/EC第1條第2點(diǎn)范圍內(nèi))和獸藥產(chǎn)品(歐盟法規(guī)(EU) 2019/6第4(1)款范圍內(nèi)),D4、D5和D6含量限值將在2031年6月6日后執(zhí)行。

  3. 紡織品、皮革和毛皮干洗用溶劑中的D5含量限值和禁令將在2034年6月 6日后執(zhí)行。

   對(duì)某些產(chǎn)品的豁免或?qū)捪?/span>

  1. D4、D5和D6本身為有機(jī)硅聚合物的成分。

  2. 有機(jī)硅聚合物殘留的D4、D5或D6,當(dāng)其在用于粘合、密封、膠粘和澆注的混合物中的相應(yīng)濃度限值為1% (10000 mg/kg)。

  3. 防護(hù)涂料(包括船舶涂料)中的D4含量限值為0.5% (5000 mg/kg),D5和D6含量限值分別為0.3% (3000 mg/kg)。

  4. 混合物中用作附著力促進(jìn)劑的D4、D5或D6,其含量限值分別為0.5% (5000 mg/kg)。

  5. 某些用于工業(yè)、專(zhuān)業(yè)和實(shí)驗(yàn)室用途、某些醫(yī)療器械、某些馬具、3D打印、某些模具等的物質(zhì)和混合物,D4、D5和D6的含量限值不適用或更為寬松。

硅氧烷D4、D5和D6是常被用于化妝品的液體,作為發(fā)用調(diào)理劑、皮膚護(hù)理劑(潤(rùn)膚劑)和溶劑(稀釋劑)。在洗滌劑和清潔產(chǎn)品中,它們發(fā)揮著消泡、疏水、防皺和促進(jìn)香味釋放等作用。此外,硅氧硅D4、D5和D6還被用作生產(chǎn)多種有機(jī)硅聚合物的單體,并作為雜質(zhì)以低濃度存在于這些聚合物中。在2018年,D4、D5和D6因其持久性、生物累積性和毒性(PBT)和高持久性、高生物累積性(vPvB)的特性,被歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)認(rèn)定為高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)。

    永恒檢測(cè)在此提醒相關(guān)行業(yè)的原材料、成品及半成品的生產(chǎn)銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)及時(shí)了解法規(guī)動(dòng)態(tài),加快企業(yè)技術(shù)升級(jí)改造,完善企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制體系,提前排查,確保符合法規(guī)要求及滿足產(chǎn)品出口的合規(guī)性,減少不必要的貿(mào)易損失。FTC可為企業(yè)提供咨詢(xún)檢測(cè)一站式服務(wù),欲了解更多詳細(xì)信息,歡迎與我們聯(lián)系。 



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